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医疗器械检验员培训考证报名入口
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江苏省-南京市-雨花台区
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2025-05-12
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》
医疗器械检验员操作实务
培训班的通知
、
各有关单位:
检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。
2009
年底,国家食品要品监督管理局印发《医疗器械生产质量管理规范(试行)》,并在无菌和植入类医疗器械实施细则和检查评定标准中对生产环境、灭菌过程控制、产品检验等提出明确要求。
2010
版要典的正式颁布对检验工作也提出了新的要求。为了更好地为中国医疗器械行业协会会员、医疗器械生产企业及相关单位服务,全面提高企业的检验水平,圣问技术职业技能培训中心定特
举办无菌
医疗器械检验员
操作实务
培训班。
培训
以学员在教师的指导下自己动手操作为主,教师讲解、演示为辅,着重培养学员动手能力。
培训
内容包括初始污染菌检验、工艺用水检测、无菌检查以及方法的确认等。
培训收益
介绍质量管理过程中有关无菌检验的最新政策法规和标准的要求;
深入介绍无菌检验的各种方法,掌握正确的检验手段,以达到有效提高医疗器械生产企业质量管理水平与效率;
课程贯穿案例研究、实例分析和互动讨论等,达到最佳培训效果。
二、培训对象
医疗器械监管机构从事生产监管、生产企业日常检查、监督检验的工作人员;
医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、检验的工作人员;
其他想了解有关技术知识的人员。
三、培训内容
1 常规微生物检验所需要的硬件选择、使用及维护
2 培养基的种类、选择及使用
3 样品制备方法的选择及应用
4 实验方法的选择和确认
5 微生物的转移技术与培养系统.
6 培养结果的观察方法
7 实验结果的记录及实验报告的基本内容
8实验质量的控制
9 初始污染菌检验
10 热源检验
11纯净水检验
12 无菌检验
13 实物操作
全国巡回定期开课,常年接受报名。详情咨询鲁老师18665730879
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