有关医疗器械生产企业:
根据《医疗器械器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》有关规定,一、培训内容:
宣贯医疗器械新法规、行政规章；
无菌检验理论基础
微生物基础知识、无菌检验标准方法、培养基的配制及高压灭菌、菌种的复苏传代和保存
微生物限度检验实操培训
培养基配制、灭菌锅的适用、培养基接种、培养箱使用、菌种保藏、革兰氏染色、显微镜使用、超净工作台及生物安全柜使用
二、培训模式
理论和实操培训相结合；实操部分讲师演示指导，学员采用真实样品进行实际检测操作，指导老师现场纠正错误、点评分析。培训结束后，为学员免费提供后续的技术支持和指导。
三、培训费用
费用初级费用1800元/人、中级费用2000元/人、高级费用2200元/人（含教材、资料、培训考核、证书及午餐等费用），住宿可帮忙安排，费用自理。
1、具备下列条件之一的，可申请报考初级工（五级）： （1）在同一职业（工种）连续工作二年以上或累计工作四年以上的； （2）经过初级工培训结业。
2、具备下列条件之一的，可申请报考中级工（四级）： （1）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书满三年； （2）取得所申报职业（工种）的初级工等级证书并经过中级工培训结业； （3）高等院校、中等专业学校毕业并从事与所学专业相应的职业（工种）工作。
3、具备下列条件之一的，可申请报考高级工（三级）： （1）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书满四年； （2）取得所申报职业（工种）的中级工等级证书并经过高级工培训结业； （3）高等院校毕业并取得所申报职业（工种）的中级工等级证。
医疗器械的好坏直接影响治疗，只有严格要求才能保证安全，做质检查的必须了解所查验器械的生产流程和保存条件，和国家对医疗用品的管理制度才能从根本上做好一名质量员，多学多问，做到不放过，不要有差不多行啦的思想去做事，行就是行，少一个环节或检验项目不合国家和企业的质量管理体系要求。国内或全球范围对医疗吆品，疫苗，器械和设备都是严格的，一但出现问题将不可控结果